México.- El titular de la Cofepris, Mikel Arriola, informó que el modelo de Terceros Autorizados para la preverificación del sector farmacéutico, que se puso en marcha para aumentar la eficiencia en los trámites, se extiende a partir de mañana lunes a las pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos.
En un comunicado, informó que de acuerdo con la convocatoria que se publicó en el Diario Oficial de la Federación, además se actualizan las reglas para la realización de las pruebas de intercambiabilidad de medicamentos tradicionales por parte de los Terceros Autorizados.
Dijo que con la ampliación del esquema a medicinas biotecnológicas, se podrá contar con Terceros Autorizados, tanto de personas físicas como morales, para la preverificación de dispositivos médicos, medicamentos tradicionales, principios activos y verificación de buenas prácticas en plantas farmacéuticas y farmacias.
La meta, subrayó, es aumentar la eficiencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y reducir los tiempos de respuesta a los trámites de los usuarios, garantizando la calidad de los insumos para la salud y elevando la productividad del sector.
Como ejemplo de los beneficios del apoyo de los Terceros Autorizados para pre-dictaminar modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicinas y dispositivos médicos, señaló que han ingresado 314 trámites, de los que se han aprobado 232 en alrededor de 20 días hábiles en contraste con los dos años que tardaban en el pasado.
Explicó que con esta nueva invitación a personas físicas y morales interesadas para fungir como auxiliares de la autoridad sanitaria en el proceso de trámites, el modelo de Terceros Autorizados se consolida en apego a la estrategia presidencial de hacer un gobierno eficiente y cercano a la gente.